Az Avastin a korral összefüggő makula degeneráció kezelésében

Részletek létrehozva 21:49

A vaksághoz vezető látászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek sikeresen beadhatók szemcseppek formájában, nem pedig kellemetlen és költséges injekciók formájában. Egy új tanulmány által vezetett tudósok a University College London (UCL) ígér áttörést emberek millióinak szerte a világon, akik szenvednek időskori makula degeneráció (AMD) és más szembetegségek.

A 75 éven felüliek közül az egyik ötödik nap az AMD-nek van kitéve, köztük olyan hírességek is, mint a színésznő Dame Judy Dench és a Stephen King író. A vizsgálat eredményei nagy jelentőségűek a betegek nagy számának és a betegség progressziójának megállításához szükséges szeminjekció iránti növekvő igényének köszönhetően.

Az állatokon végzett vizsgálat eredményeit a Nanotechnology Small folyóiratban tették közzé. Kimutatták, hogy lehetséges az AMD-Avastin hatóanyaggal betöltött apró nanorészecskék összetétele, és a koncentrált oldatot a szem hátsó részére szállítani.

Vezető szerzője, egyetemi tanár Francesca Cordeiro (UCL Institute of Ophthalmology) azt mondja: „A fejlesztés szemcsepp, ami lehet biztonságosan és hatékonyan alkalmazható olyan betegeknél, lesz egy varázspálca - hatalmas áttörés a kezelés az AMD és más egészségkárosodást okozó szembetegségek. Az intravitrealis injekciók módszerével végzett modern kezelés kényelmetlen, rosszul tolerálható a betegeknél, és gyakran 24 hónapos ismételt havi befecskendezést igényel a kórházban. Nem lehet túlzó a megkönnyebbülés, amelyet a betegek akkor tapasztalnak, amikor már nincs szükségük a szemen belüli injekciókra. "

A kórházak jelenleg túlterheltek azokkal a betegekkel szemben, akik ismételt befecskendezésre szorulnak, és a számok exponenciálisan nőnek az elkövetkező tíz évben. Az igény olyan magas, hogy nehéz beadni az injekciót, sok időt igényel és nagyon költséges. A kezelés a fertőzés és a vérzés kockázatát is magában hordozza, ami a gyakori ismételt injekciók miatt fokozódik.

Az USA-ban több mint egymillió szeminjekciót végeztek 2010-ben. Az Egyesült Királyságban 30.500 injekció - 2008-ban, ami 10 évre becslések szerint 150-szeres.

A gyógyszereknek a retinába történő hatékony átadása az anatómiai akadályok miatt az egyik legnehezebb terület a szemészeti gyógyszerek kifejlesztésében. Korábban azt hitték, hogy az AMD kezelésére használt gyógyszerek, például az Avastin és a Lucentis túl nagy molekulák, így hatékonyan szemcseppként működhetnek.

Első szerző Dr. Ben Davies (UCL Institute of Ophthalmology) egészül ki: „Jelentős érdeklődés a fejlesztés a minimálisan invazív rendszerek szállítása nagy hatóanyag-molekulák közötti biológiai gátakon, beleértve a szaruhártyát. A kísérleti modellekben egy olyan rendszert mutattunk be, amely az anyagok - köztük az Avastin - bejuttatására szolgál, a szem körüli gáton keresztül, és a szaruhártya sejtjein keresztül. Elméletileg szabhatja a technológiát a különböző gyógyszerek, mint a Lucentis a, általánosan használt kezelésére AMD az Egyesült Királyságban, mint a molekulák kisebbek, mint az Avastin molekulák valószínűleg szállítási ezzel a módszerrel, hogy hatékony legyen. Az általunk használt összes összetevő biztonságos és jól megalapozott, azaz potenciálisan elég gyors mozgást tudunk elérni ahhoz, hogy a technológiát a betegvizsgálatokban szerezzük -, de az idő függ a finanszírozástól. "

A jelentés tartalmaz funkcionális adatokat, jelezve, hogy az Avastin alkalmazása megakadályozza az erek áramlását és a nedves AMD alapját képező új ereket.

Ezt a technológiát az UCL technológiák átruházó társasága szabadalmaztatta. A vállalkozások és a kutatók kereskedelmi partnereket keresnek a fejlődés felgyorsítása érdekében.

A drága, kellemetlen injekciókat a vaksághoz vezető szem betegségek kezelésére szemcsepp formájában lehet helyettesíteni. A londoni University College kutatói számos tanulmányt folytattak és azt állították, hogy áttörés lehetséges a szem betegségek, például a korral összefüggő makula degeneráció kezelésében.

A 75 évesnél idősebb korcsoportban sokan vannak kitéve az AMD-nek. Még a híresség, például Dame Judy Dench, Steven King is szenved a betegségben. A betegség progressziójának megállítása érdekében szeminjekciókat kell alkalmazni, ezért nagy számú beteg várja a vizsgálat eredményeit.

Szembetegségek kezelése alacsony károsodással

A nanotechnológia folyóiratban A kis tudósok publikálták az állatkutatás előzetes eredményeit. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy lehetõvé válik a legrövidebb AMD-vel töltött részecskék létrehozása. Ez az anyag az Avastin, és a részecskék képesek a gyógyszert közvetlenül a szem hátára hozni.

Az Ophthalmológiai Intézet professzora F. Cordeiro elmondja, hogy a szemcseppek kialakulását aktívan fejlesztették ki, amelyek biztonságos és hatékony felhasználása lehetséges és megkönnyíti a betegek életét. Ez áttörést jelent az AMD és más súlyos szemfertőzések kezelésében. A jelenleg alkalmazott kezelés - intravitrealis injekciók, nagyon kellemetlen a beteg számára. Gyakran előfordul, hogy az ilyen kezelés két éven át ismételt terápiát igényel, havonta a kórházban. A szemcseppek esetében megkönnyítik a betegek kezelését.

Az elkövetkezendő évtizedre vonatkozó előrejelzés szerint a második injekciós túrát igénylő betegek száma csak növekedni fog. Az injekciós kezelés sok időt vesz igénybe és nagyon drága. Vannak olyan kockázatok is az ilyen kezelés - fertőzések, vérzés, amelyeket ismételt injekciók okoznak.

Például az Egyesült Államokban, 2010-ben több mint egymillió ilyen szeminjekciót végeztek. A szakértők értékelése szerint az Egyesült Királyságban az injekciók növekedése egy évtized alatt 150-szeres lesz.

Lucentis és Avastin készítmények

A retina anatómiai szerkezete és helyzete komplex fejlesztéseket igényel a hatóanyag-leadás területén. Ezért nagyon fontos, hogy kutatást végezzen a találmány területén a gyógyszer közvetlenül a retina felé történő bejuttatásának módjaira. Korábban az orvosok úgy vélték, hogy az AMD kezelésére szolgáló Lucentis és Avastin hatóanyagok nagyon nagy molekulákat tartalmaznak, így a szemcseppek formájában történő kezelés nem volt lehetséges.

A tanulmány egyik első szerzője Dr. Ben Davis. Megjegyezte, hogy a tudósok nagyon érdekelnek a minimálisan invazív rendszerek létrehozása és fejlesztése, amelyek képesek nagy gyógymolekulákat szállítani, megkerülve a biológiai korlátokat. Ennek a korlátnak a példája a szem szaruhártya. A kísérleti modellek kutatói megmutatták, hogyan látják az anyagátviteli rendszert, köztük az Avastint, a szemkorlátokon és a szaruhártya-sejteken keresztül.

A kutatás elméjében jelezzük, hogy ez a rendszer bármely gyógyszer vagy anyag szállítására szolgál. Például ilyen rendszer képes a Lucentis gyógyszert átadni. Ezt a gyógyszert széles körben használják az Egyesült Királyságban az AMD kezelésére, ami az Avastinéval kisebb molekulák méretével magyarázható. A tudósok azt sugallják, hogy a gyógyszer ilyen módon való szállítása a retina számára sokszor hatékonyabb lesz. Dr. B. Davis azt is megjegyezte, hogy a tanulmány időbeli határai a projekt finanszírozásától függenek. A biztonságos és megbízható összetevők használata pedig azt jelenti, hogy a közeljövőben a technológiákat kutatni lehet a betegeken.

A tanulmány adatai megerősítik, hogy az injekciózott Avastin képes megállítani az erek áramlását, valamint az új hajók kialakulását, vagyis az AMD alapját képező folyamatokat. Ezt a technológiát már az UCL szabadalmaztatta. Most a kereskedelmi partnerek a fenti technológia felgyorsított fejlesztéséhez szükségesek.

Avastin

Avastin: használati útmutató és felülvizsgálat

Latin név: Avastin

ATX kód: L01XC07

Hatóanyag: Bevacizumab (Bevacizumab)

Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Kft. (Svájc), a Roche Diagnostics (Németország), a Genentech Inc. (Amerikai Egyesült Államok)

Frissítse a leírást és a fényképet: 11/03/2017

Az árak a gyógyszertárakban: 14500 rub.

Az avastin tumorellenes szer, és monoklonális antitestekre utal. A gyógyszer alkalmazása csökkenti a betegség áttétes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különböző típusú daganatokban (mell, prosztata, hasnyálmirigy, vastagbél).

A kibocsátás és az összetétel formája

Az Avastin koncentrátum formájában szabadul fel, amely infúziók oldatának elkészítésére szolgál, világosbarna lehet vagy színtelen lehet.

A hatóanyag a bevacizumab.

Ez a gyógyszer 100 mg / 4 ml és 400 mg / 16 ml-es injekciós üveget tartalmazó bevazumab-koncentrátum csomagolásában kapható.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Avastin egy humanizált rekombináns giperhimernoe monoklonális antitest szelektíven kötődik a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF), amely a biológiai aktivitás, és a semlegesítő azt. Bevacizumab - aktív hatóanyag-komponens - gátolja a kötést a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor a saját receptorához 1. és 2. típusú (Flt-1, KDR), elhelyezve a endothelialis sejtek felszínén. Ez csökkenti a vascularizációt és a tumor növekedésének megszüntetését.

A Bevacizumab teljes egészében humán vázrégiókat tartalmaz, amelyek a VEGF-hez kötődő hyperchimeres egér antitest komplementaritást meghatározó régióit tartalmazzák. Ezt a vegyületet rekombináns DNS technológiával állítják elő olyan expressziós rendszerben, amely kínai hörcsög petefészek sejtje. A bevacizumab 214 aminosavat tartalmaz és molekulatömege körülbelül 149 000 dalton.

Bevezetés Avastin biztosít gátolja az áttételes betegség progressziója, és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitás különböző emberi betegségek a rák, beleértve a prosztata-, hasnyálmirigy-, mell-, és a vastagbélben.

A bevacizumab karcinogén és mutagén potenciálját nem vizsgálták megfelelően. Amikor az állatokat beadták, embriotoxikus és teratogén hatásokat figyeltek meg a szervezetre. A hatóanyagot olyan állatokban alkalmazták, amelyek az aktív növekedési szakaszba lépnek, és nyílt növekedési zónákkal rendelkeznek, gyakran a porckorongos dysplasia kíséri.

farmakokinetikája

A bevacizumab farmakokinetikáját kétkomponensű modell alkalmazásával lehet leírni. Az anyag eloszlását alacsony térfogatú, kis térfogat-eloszlás jellemzi a központi kamrában és hosszú felezési idejű, ami lehetővé teszi az Avastin plazmában szükséges szükséges terápiás koncentrációját infúzió formájában 2-3 hetente egyszer.

A bevacizumab clearance-e nem kapcsolódik a beteg korához. Az alacsony albuminszintű és 7% -kal magasabb dózisú betegeknél 30% -kal magasabb az átlagos statisztikai albuminkoncentráció és a tumor tömegére vonatkozó betegek esetében.

Az eloszlás térfogata 3,28 liter és 2,73 liter férfiaknál és nőknél, ami megfelel a G (IgG) és más monoklonális antitestek eloszlásának. A perifériás kamra eloszlási térfogata 2,35 liter és 1,69 liter férfiaknál és nőknél, amikor az Avastin más tumorellenes gyógyszerekkel kombinálva van. A dózis kijavítása után, a férfiak testtömegét figyelembe véve az eloszlási térfogat 20% -kal nagyobb, mint a nőké.

Miután egyetlen intravénás injekció 125 I-bevacizumab után a metabolikus tulajdonságai azonosak a megfelelő mutatókat a természetes IgG molekuláknak nem kötődnek a VEGF. Anyagcsere és kiválasztódását az aktív komponens Avastin teljesen megfelelnek metabolizmus és a kiválasztás az endogén IgG, azaz előnyösen által végrehajtott proteolitikus katabolizmus összes testi sejt, beleértve az endoteliális sejteket és nem a máj és a vesék. Ez IgG-hez kötődik az újszülött receptorhoz IgG fragmens kristályosítható (FcRn-receptorok), amely eltávolítja azt a sejt anyagcsere-folyamatok és gondoskodik a hosszú a felezési ideje.

A heti 1,5-10 mg / kg dózistartományban a bevacizumab farmakokinetikája lineáris. A vegyület clearance-e 0,22 l / nap a férfiaknál és 0,188 l / nap a nők esetében. A dózis kijavítása után, figyelembe véve a testsúlyt, a férfiaknál a bevacizumab clearance-e 17% -kal nőtt a női betegekhez képest. Az anyag felezési ideje férfiakban 20 nap, a nők esetében 18 nap.

A bevacizumab farmakokinetikája nem függ a beteg korától. Az anyag farmakokinetikájára vonatkozó adatok gyermekek és serdülőkorúak esetében korlátozottak. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, nincs különbség a távolság és a megoszlási térfogat a bevacizumab gyermekek, serdülők és felnőtt betegek életkora jelentős daganatok. Hatásosságát és biztonságosságát az Avastin-kezelést máj- és / vagy veseelégtelenség már kevéssé tanulmányozták, mint a vese és a máj nem tartoznak a legfőbb szerv, amely az anyagcserét és az azt követő megszüntetése bevacizumab.

Használati utasítások

Az utasítás szerint az Avastin a következő címen kerül kijelölésre:

  • Metasztatikus vagy helyileg visszatérő emlőrák;
  • Egy közös nem működőképes metasztatikus vagy visszatérő, nem pikkelyő, nem kissejtes tüdőrák;
  • Előforduló és / vagy metasztatikus vesesejt karcinóma;
  • Metasztatikus colorectalis rák;
  • Visszatérő glioblasztóma.

Avastin szemészetben miatt hatásosságát a kezelés a nedves időskori makula degeneráció, foltos ödéma, tumorok okolomakulyarnoy régióban, diabetikus retinopátia és néhány más szembetegségek, amelyek kapcsolódnak a kóros növekedését erek. Az eredmények a bevezetése injekció az üvegtestbe bizonyítják hatékonyságát ezen eljárás és annak által jól tolerált betegek proliferatív diabetikus retinopátia. Az Avastin szemészetben kifejtett hatása a subretinalis neovaszkuláris membrán stabilizálása. A kábítószer üvegtestbe való bevezetésének mellékhatásai minimálisak.

Ellenjavallatok

Az Avastin nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akik túlérzékenyek a gyógyszer összetevőire, valamint a terhes és szoptató nőkre. A bevacizumab terápia ellenjavallt gyermekeknél és vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága az ilyen betegekkel szemben nem bizonyított. Az összes fenti ellenjavallat szintén releváns, ha ezt a gyógyszert szemészetben alkalmazzák.

Használati utasítás Avastin: módszer és adagolás

Az intravénásan alkalmazott hatóanyag bevitele szigorúan tilos, az Avastin csak intravénásan csepegtethető. A szükséges mennyiségű koncentrátumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk a kívánt térfogatra, és minden sterilitási szabályt figyelembe kell venni. Az elkészített készítménynek 1,4-16,5 mg / ml bevacizumabot kell tartalmaznia. Az Avastin kezdeti dózisát intravénás infúzió formájában 90 percig kemoterápia után adják be, későbbi adagok alkalmazása kemoterápiát követően és azt megelőzően is lehetséges. Ha a beteg az első infúziót áthelyezte, a második adag beadási ideje 60 percre csökken, és ha a pozitív reakciók folytatódnak, az ezt követő Avastin infúziókat 30 percen belül végezzük. Káros hatások esetén az Avastin-t teljesen vagy átmenetileg le kell állítani.

Szabványos adagolás

Metasztatikus colorectalis rák:

  • Első vonalbeli készítményként: 5 mg / testtömegkilogrammonként 2 hétente, vagy 7,5 mg / testtömegkilogrammonként 1, 3 hetente intravénásan, lassan.
  • A második sor előkészítése 5-10 mg testsúlykilogrammonként kéthetente, intravénásan, lassan.

Helyileg visszatérő vagy metasztatikus emlőrák esetén 10 mg testtömegkilogrammonként kéthetente egyszer intravénás, lassú.

Az előrehaladott inoperábilis, visszatérő vagy áttétes nem-laphámsejtes tüdőrák, Avastin dózisban adagoljuk 7,5 mg-15 mg per kilogramm testtömeg háromhetente, attól függően, hogy amellett, hogy előírják, hogy bármilyen kemoterápia.

Széles körű és / vagy áttétes vesesejt karcinóma esetén a hatóanyagot 10 mg testtömegkilogrammonként kéthetente, lassan, intravénásan kell beadni.

Glioblasztómában (glioma IV rosszindulatú daganatosság) az Avastint 10 mg / ttkg dózisban kell beadni minden második héten intravénásan, lassan.

Az epithelialis petefészekrákban, a farkascsőben és az elsődleges peritoneális rákban a hatóanyagot 15 mg / testtömeg-kilogrammonként háromhetenként, lassan, intravénásan kell beadni.

A karboplatin és a paklitaxel mellett az Avastin első gyógyszeres gyógyszerét a kemoterápia maximális időtartama 6 ciklus, ezért az Avastin alkalmazása monoterápiában folytatódik.

A gyógyszeres kezelés teljes időtartama 15 hónap. Ha a betegség progresszió tünetei jelennek meg, az Avastin-kezelés nem folytatódhat.

Amikor a daganat visszahúzódik, az Avastint karboplatinnal és gemcitabinnal (6-10 cikluson keresztül) együtt alkalmazzák, majd a gyógyszert monoterápiaként alkalmazzák.

Mellékhatások

Vélemények Avastin arra utalnak, hogy a legsúlyosabb mellékhatások nyilvánul formájában egy perforáció a gyomor-bélrendszer, a vérzés, beleértve a hemoptysis vagy tüdővérzés és artériás tromboembólia. Az is gyakran előfordul, hogy megfeleljen a panaszok, magas vérnyomás, hasmenés, hasi fájdalom, fáradtság vagy gyengeség. Az utasításokat Avastin említetteken kívül, feltüntetve az alábbi tüneteket a mellékhatások, hogy a bevezetése a hatóanyag:

  • Fokozott vérnyomás, artériás thromboembolia, mélyvénás trombózis, pangásos szívelégtelenség, vérzés;
  • Neutropenia, leukopenia, lázas neutropenia, thrombocytopenia, anaemia;
  • Székrekedés, hasmenés, hányás, émelygés, végbél vérzés, anorexia, szájgyulladás;
  • Bélelzáródás, emésztőrendszeri rendellenességek, hasi fájdalom, a gyomor-bél traktus perforációja;
  • Rhinitis, epistaxis, légszomj, hypoxia, tüdő thromboembolia;
  • Száraz bőr, színének megváltoztatása, exfoliatív dermatitis, palmar-plantar szindróma;
  • Fokozott könnyezés, csökkent látási funkció;
  • Arthralgia, myalgia, izomgyengeség;
  • Proteinuria, húgyúti fertőzés;
  • Astenia, fokozott testhőmérséklet, fokozott fáradtság, különböző helyszínek fájdalma, tályog, kiszáradás, szepszis.

Lehetőség van arra is, hogy csökkentse a hemoglobin szint, a megjelenése hiperglikémia, leukopenia, hypokalaemia, thrombocytopenia.

túladagolás

Az Avastin IV-es adagolása legfeljebb 20 mg / ttkg-os adagban kéthetente néhány esetben súlyos súlyos fejfájás (migrén). A túladagolás dózisfüggő mellékhatásokhoz is vezethet. Nincs specifikus antidotum, ezért tüneti kezelést végeznek.

Különleges utasítások

Az Avastin-kezelés alatt és legalább fél év múlva a fogamzóképes nőknek és férfiaknak megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk. Annak ellenére, hogy a tartalom, az utasítások minden szükséges információt, a cél, az az oldat előkészítésére és a dózist kell végezni csak tapasztalt szakorvos.

A bevacizumab gyógyszerészeti jellemzői szerint összeegyeztethetetlen a dextrózoldattal.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A terhesség és a laktáció ellenjavallt az Avastin kinevezésében. A férfiak és a szülőképes korú nők erősen ajánlott a fogamzásgátló módszereket terápia során, gyógyszeres kezelés, és legalább 6 hónappal a kezelés után.

Az Avastin a nőkben a termékenység károsodásához vezethet. A legtöbb betegnél a fogamzásgátló funkció visszaáll a kábítószer-kivonás után. A gyógyszeres kezelés hosszú távú következményei a termékenységre gyakorolt ​​hatás tekintetében még nem ismertek. A gyógyszeres kezelés ideje alatt és legalább 6 hónappal a kezelés befejezése után el kell hagyni a szoptatást.

Alkalmazás idős korban

Az Avastin-et óvatosan adják az előrehaladott korú betegeknek (65 év felettiek).

Kábítószer kölcsönhatások

Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a kombináció az Avastin a kemoterápiás kezelések gyakorlatilag nincs hatása a farmakokinetikai a kábítószert. Klinikailag vagy statisztikailag szignifikáns különbség a clearance a gyógyszer olyan betegeknél, akik monoterápiaként és azon betegeknél, akiknél Avastin-t kombinációban alkalmazott interferon-alfa-2a vagy más kemoterápiás szerek (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IPF, doxorubicin, kapecitabin, karboplatin / paclitaxel), nem azonosították.

A termék nincs hatással a farmakokinetikai tulajdonságai irinotekán és aktív metabolitja (SN38), ciszplatin, kapecitabin és anyagcsere termékek, interferon alfa-2a, oxaliplatin (határozza meg a teljes tartalmát a szabad és platina). Megbízható adatok a hatást a gemcitabin farmakokinetikáját Avastin elérhető.

Amikor a kombinált készítmény egy 10 mg / kg 1 alkalommal 2 hét, és szunitinib (napi 50 mg) betegeknél vesesejtes rák áttétes típusú néha megfigyelt esetek microangiopathiás hemolitikus anémia, nyilvánul meg thrombocytopenia, anémia és fragmentáció a vörösvértestek. Ritka esetekben, a betegek is volt artériás magas vérnyomás, beleértve hipertenzív krízis, emelkedett kreatinin, és neurológiai rendellenességek. Ezek a tünetek reverzibilisek és gyakorlatilag eltűnnek a kezelés abbahagyása után a szunitinib és bevacizumab.

Ha az Avastint a radioterápia és a kemoterápia (temozolomide) kiegészítéseként írják fel a kezdetben diagnosztizált glioblasztóma betegeknél, a gyógyszer biztonságossági profilja nem változik.

Az Avastin hatásossága és biztonságossága a sugárterápia kiegészítéseként más indikációk esetében nem állapítható meg. A gyógyszer különbözik a dextrózoldatok gyógyszerészeti összeférhetetlenségétől.

analógok

Azáltal analógok Avastin hasonló hatásmechanizmus egyikéhez kapcsolódó gyógyászati ​​alcsoport közé tartoznak: a Vectibix, Herceptin, Campath, MabThera Erbitux, Arzerra, Removabot, Pereta, Herceptin liofilizátum, Rituximab, Atsellbiya, MabThera.

A hatóanyagnak nincs analógja a hatóanyagnak.

A tárolás feltételei

Az Avastin-t sötét helyen, 2-8 ° C-on kell tárolni. Egy kész megoldás alkalmas napi használatra.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

Vényköteles.

Vélemények Avastinról

A visszacsatolás szerint az Avastin különböző hatással van a szervezetre. Számos betegnél észlelhető az állapot jelentős javulása és a tumor méretének csökkenése, de a teljes gyógyulás szinte lehetetlen. A betegek gyakran panaszkodnak a gyógyszer mellékhatásairól: vérnyomás ugrások, fejfájás, esetenként - a látás romlása a teljes vakságig. Ne vonzza őket és a kábítószer magas költségeit.

Az Avastin ára a gyógyszertárakban

Az Avastin hozzávetőleges ára (1 üveg 16 ml) átlagosan 22 050-24 500 rubel.

Injekció és szövődmények veszélye

Néhány szem betegség esetén szükségessé válik a gyógyszer közvetlen adagolása a szem üvegtestjére. Ez az eljárás az orvos ékszerek pontosságától függ. Az intravitrealis injekciókat vékonyabb tűkkel végezzük (a műszerek vastagsága 0,3 mm). A hatóanyag típusától, a szemreakciótól és a patológiás súlyosság mértékétől függően az injekciót 24 óránként vagy naponta egyszer kell végrehajtani.

Milyen injekciók vannak a szemen?

Az eljárás során az ödéma elleni hatóanyag intraokuláris befecskendezésére, új erek kialakulására van szükség, hogy csökkentse az ilyen változásokat okozó anyagok mennyiségét a térfogat szemében. Podkonyunktivalnym módon bevezették antibiotikumok, hormonok, szulfonamidok, vitaminok, enzimek, szöveti készítmények, hipertóniás oldatok. Az ilyen kezelés a kábítószer hosszabb és célzottabb működését garantálja, mint a cseppek bevezetésével. Ha a gyulladás több injekciót igényel, és krónikus patológiákkal, az injekció beadása a szemébe az egész életen át történik.

bizonyság

A gyakori szemészeti megbetegedések kezelése gyakran cseppekben történik. Azonban, ez a forma készítmények csekély hatása, mert a hatóanyag koncentrációja az oldatban kicsi, és az esélye, hogy ütő a gyógyszer a mélyebb struktúrákat a szem (a látóideg, retina) elhanyagolható. A veszélyes helyzetek kialakulásában, a látás elvesztésének kockázatával hatékonyabb intézkedésekre, beleértve a szemet injekciókat is, a tartós terápiás hatás elérése érdekében kell alkalmazni. Ezekre utaló jelek:

  • gyulladásos folyamatok (uveitis, keratitis, neuroretinitis, scleritis, iridocyclitis);
  • a macula ödéma (macula) a cukorbetegség hátterében;
  • a retina véna thrombosis;
  • neovaszkularizációs folyamat;
  • korral kapcsolatos makula degeneráció;
  • a szemészeti műtét utáni állapot (retina leválás, glaukóma);
  • trauma a látás szervéhez;
  • a szemre gyakorolt ​​autoimmun betegségek (endokrin szemészet, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica).

A különféle injekciók a szemben, amelyek egy adott esetre szükségessé válnak, az orvos választja a betegség, a beteg látószervének állapota alapján.. Intraocularis injekcióként kell végezni kizárólag tapasztalt szakember, mert a rossz manipuláció hordozva a súlyos következményekkel járhat, beleértve a kialakulását vérömleny, érrendszeri törés fertőzés stb injekciók, attól függően, hogy a beadás helyén, osztva:

  1. Kötőhártya alatti. A hatóanyagot a szem nyálkahártyájába injektálják (conjunctiva).
  2. Parabulbarno. A hatóanyag belép a környező szemgolyó zsírszövetbe (a szklerán és a szemes aljzat között).
  3. Retrobulbáris. A gyógyszert a szemgolyó mélyébe injektálják a szemgolyó mögött.
  4. Intravitrealis. A hatóanyagot a szemébe injektálják az üvegtestbe.
  5. Podkonyunktivalno. Az oldatot az orbitális alsó részébe táplálják a kötőhártya alatt.
  6. Intra. A gyógyszereket a szem artériájába visszahúzzák.
  7. Subhorioidalnye. Az injekciót az uveosclerális kiáramlási útvonalon végezzük.

Hogyan kell beadni a szemet

A keringési injekciókat szemészgyógyász végzi a steril műtéten kívüli járóbetegben, az eljárás nem igényel páciens kezelést. Különleges cseppek segítségével a tanuló kitágul. Maga az injekció önmagában nem veszélyes és fájdalommentesen jár, mivel előzetesen beadják a páciensnek az érzéstelenítő cseppeket. A szükséges gyógyszeradagot egy nagyon vékony fecskendőtűvel beinjektálják a szemgolyóba.

A beadandó gyógyszerekből ideális sterilitás szükséges, amelyre az oldatokat kétszer desztillált vízzel készítik el. Az injekciót szakképzett nővérnek kell elvégeznie, a műszerek, a kezek sterilitásának, valamint a kötőhártyának a speciálisan kezelt terápiában való megfelelő kezelésével. A szemen belüli injekciók gyógyszerhatása fokozódik, ha lidáz vagy adrenalin hozzáadása az oldathoz történik.

A szem általában szabályozza a kötőhártya ödémájával, a szemhéjak bőrével és a szemgolyó irritációjával járó injekciót. Bevezetés glicerin, nátrium-klorid, dionin enzimek még ha a minőség a helyi érzéstelenítés át fájdalmas beteg, a tünet tarthat több órán át. A beteg állapotának enyhítésére meleg vagy hideg lotionokat és nyugtatókat kell alkalmazni.

Az injekció beadása után a szemébe antibakteriális szemcseppeket kell fecskendezni. A látásélesség 12 órán át sérül. Otthon, egy héttel az injekció beadása után gyulladásgátló szemcseppeket kell alkalmazni. Módszer parabulbarno hatóanyag beadását, amelynél a tű áthatol a bőrön az alsó szemhéj, hogy a mélysége 1-1,5 cm, kevésbé fájdalmas és megakadályozza expressziós szem követő ödéma injekciót.

Készítmények injekcióhoz a szemekben

Attól függően, hogy a betegséget okozó romlása a látás, alkalmazunk injekcióhoz anti-VEGF gyógyszerek (anti-faktor a belső fal a vérerek növekedése) vagy szintetikus kortikoszteroid megoldásokat. Ritka esetekben kombinálni kell az ilyen típusú gyógyszereket. A szemfertőzések kezelésére a következő gyógyszereket alkalmazzák:

  1. Lucentis (Lucentis). Az aktív hatóanyagot a gyógyszer - ranibitsumab - egy töredéke egy monoklonális antitest (specifikus fehérje), szemben a vaszkuláris endoteliális növekedési (sejtek képződését, szőnyegpadló belsejében a hajók). A faktor blokkolása csökkenti az új hajók növekedését és eltávolítja a makula ödémát. Lucentis injekciót veszélyes a terhes nők és szoptató anyák, gyermekek 18 éves korig, allergia, érzékeny ranibizumabbal emberek fertőző folyamat periocularis lokalizáció (orbitális régió). A mellékhatások rendkívül ritkán előfordulnak - ez a gyógyszer jelentős előnnyel jár a szemet piercingeknél.
  2. Avastin (Avastin). Bevacizumab-alapú szer, amely egy monoklonális antitest. Az összetevő meghatározza az antigént, amely bizonyos sejtekben vagy vérben van, és kötődik hozzá. Tehát az anyag megakadályozza a VEGF faktor hatását, és gátolja az új erek kialakulását. Az Avastin tanulmányai kiváló eredményeket mutatnak a kezelésben, de a mai napig az oldatot gyógyszeres "off label" -ként (mint szemészeti gyógyszer nem regisztrálva) használják. Az injekciós oldat előnyei a biztonság és a hatékonyság, a mínusz viszonylagos megközelíthetőség Oroszországban. Veszélyes a vese- / májelégtelenség, a terhesség és a laktáció, gyermekkorban végzett Avastin injekciók.
  3. Euler (Eylea). Aflibercept, amely a fő komponens eszköz egy rekombináns fehérje, amely kötődik a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és a placenta növekedési faktor (PIGF). A megoldás hatására a vaszkuláris formációk lelassulnak, a makula ödéma csökken. Veszélyes az Eilea szemészeti vagy periaculáris fertőzés, az aktív gyulladásos folyamat a szemen belül, fokozott érzékenység a megoldás komponenseire. Az injekciós eszközök hátránya az intraokuláris nyomás növelésének kockázata, az Eilea előnye magas hatékonyságnak számít.
  4. Kenalog (Kenalog). A hatóanyag a triamcinolon, szintetikus eredetű kortikoszteroid, amely gyulladáscsökkentő hatással bír. Különböző koncentrációjú oldatokat alkalmaznak, általában a kiterjedt makulaödéma kezelésére. A Kenalog hátránya, hogy növeli az intraokuláris nyomást, ráadásul fennáll a veszélye a szürkehályog kialakulásának. Ráadásul a gyógyszer nagy hatásfok mellett elérhető.
  5. Ozurdeks (Ozurdex). A dexametazonra (szintetikus kortikoszteroidra) alapozott hatóanyag kifejezett gyulladáscsökkentő hatással bír. Az oldatot elsősorban a vénás trombózis vagy az intraokuláris gyulladás miatt kialakult makula ödéma csökkentésére használják. A gyógyszerkészítmény alkalmas továbbá cukorbetegség okozta sárga folt ödéma kezelésére. Minus Ozurdeksa - a mellékhatások kockázata, beleértve a fokozott intraokuláris nyomást, a szürkehályog kialakulását. Veszélyes gyógyszer hiányában a lencse, a terhesség, a glaukóma, herpeszes szembetegségek, pr. Az előnye, injekciók a maximális hatékonyságot a kezelés a szem-ér trombózis (Ozurdeksa analógok nem).
  6. Retinalamin. A gyógyszer javítja a retinális szövetek helyreállítását. A következő Retinalamin injekciók diabetikus retinopátia, az elsődleges nyitott zugú glaukóma, a központi retinális degeneráció, rövidlátás betegség, stb Egy nagy plusz a megoldás -. Nincs mellékhatása, a negatív - a tilalmat a használatára kezelésére 18 év alatti gyermekek.
  7. IFN. Erős immunmoduláló, tumorellenes, vírusellenes szer, amelyet a kezelésére szemgyulladások a külső héj által okozott virális fertőzések. Reaferon használható tovább és herpesz, rák betegségek, hepatitis, stb.. veszély egyesíti injekciók immunmoduláló megoldás bizonyos antibiotikumokat és kortikoszteroidok. A Reaferon előnye a maximális hatékonyság a szemre gyakorolt ​​vírusos patológiák kezelésében.
  8. FIBS. A gyógyszer biogén stimulánsokon alapul. A Phybs keratitis, blepharitis, kötőhártya-gyulladás, retinitis, a látóideg atrófiája. Az injekciózási megoldás gyakran jól tolerálható, de időnként a szövetek vörösödését okozhatja. Phybs veszélyes injekciója akut vese- és májelégtelenségben szenvedőknek.

Komplikációk a szemek injekciójából

Az intraokuláris injekció után a beteg enyhe irritációt és a vörösödést tapasztalhat. Az ilyen tünetek általában néhány napon belül elhaladnak. Néhányan észrevették a fekete "legyek" és a foltok szeme előtt megjelenő megjelenést, amely az eljárás után az üvegtest zavarossága miatt következett be (ez nem veszélyes és önmagában halad). Az injekció beadásának egyéb szövődményei:

  • endophthalmitis (a szem gyulladása);
  • a lencse mechanikai károsodása;
  • kis hajók törése, üvegtestvérzés;
  • fokozott intraokuláris nyomás;
  • a retina leválása.

videó

Az ebben a cikkben ismertetett információ csak tájékoztató jellegű. A cikk anyagai nem igényelnek független kezelést. Csak egy szakképzett orvos képes diagnosztizálni és tanácsot adni a kezelésre vonatkozóan az egyes betegek egyéni jellemzői alapján.

Avastin - használati utasítás

Az avastin monoklonális antitest, amely szelektíven blokkolja a vaszkuláris endothelialis növekedési faktor hatását. Miatt, hogy gátolja a növekedést az újonnan képződött véredények, ezt a gyógyszert a szemészetben használt a betegségek kezelésére jellemzi növekedése az érhártya (diabetikus retinopátia, nedves formája időskori makula-degeneráció, és mások).

Összetétel és kibocsátás formája

Egy injekciós Avastin, ami egy világos, világos barna vagy színtelen folyadék, 100 mg vagy 400 mg hatóanyagot tartalmaz bevacizumab. Az injekciós üvegben lévő koncentráció 25 mg / ml.

Adjuvánsok közül izolált nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, alfa, alfa-trehalóz-dihidrát, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfonát, poliszorbát, injekcióhoz való víz, hogy a kívánt térfogatot.

A cselekvési mechanizmus

Az avastin egy rekombináns hyperchimer, vagyis olyan közel, mint egy humán monoklonális antitest. Bevacizumab szelektíven csatlakoztatható a felelős protein a vaszkuláris endotheliális növekedési (VEGF), ezáltal semlegesítik azt.

A hatóanyagot a rekombináns DNS-technológiát alkalmazó expressziós rendszerben állítják elő. Intravénás beadás esetén a bevacizumab antiangiogénként hat, és csökkenti a tumorsejtek permeabilitását és új növekedését, és ennek megfelelően a metasztázis képessége. Ezt a hatást a különböző lokalizációjú személyek - különösen a vastagbél, a mell, a prosztata, a hasnyálmirigy - daganatos megbetegedései mutatják. Ezenkívül az újonnan kialakult edények növekedésének megszüntetése következtében az Avastin a szemészeti makula degeneráció kezelésében szemészeti gyakorlatban alkalmazható.

A bevacizumab eloszlása ​​számos jellemzővel rendelkezik:

• alacsony clearance, vagyis a szövetek tisztításának mutatója;
• Alacsony eloszlási térfogat;
• hosszú felezési idő.

Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően, a hatóanyag állandó koncentrációjának fenntartása a szervezetben, az Avastin-ot 2-3 hétenként adják be.

A gyógyszer eltávolítása nem hagyományos módszer (a vese vagy a májon keresztül), hanem az összes sejtben történő feldolgozással. A féléletidő némileg eltér a nemétől, és 20 és 18 nap a nők és a férfiak esetében. Ezért, ha az Avastint 2 vagy 3 hetente adják be, a hatóanyag optimális aktív koncentrációját a vérplazmában tartják fenn.

Használati utasítások

A szemészeti gyakorlatban az Avastin kinevezése az újonnan kialakult hajók növekedésének megszüntetésével jár együtt. Alkalmazom, amikor:

• a korral összefüggő makula degeneráció nedves alakja;
• a makula oedema;
• diabéteszes retinopátia;
• neoplazmák a közel izmos régióban.

Adagolás és adminisztráció

A szembetegségek kezelésére az Avastin intravitrealis injekciók formájában kerül felírásra, amelyben a gyógyszer belép az üvegtestbe. A bevacizumab mennyisége egy injekcióban 1,5 mg. Az ismételt beadást az előző után 3-4 héttel kell elvégezni. A tanfolyam időtartama három hónap. Ezután az optikai funkció állapotát rendszeresen (havonta) értékelik, és ha a látásélesség értéke 1 vonalnál (Snellen table) vagy 5 betűvel (ETDRS skála) csökken, az Avastin folytatódik.
A gyógyszer bejuttatásának folyamata a szem üvegtestébe nagyon fontos a steril körülmények megfigyelése. Előzetesen kezelni kell, csak steril eldobható kesztyűt és szerszámokat használjon.

Az intravitrealis injekciót 3,5-4 mm-rel az üvegtest végtagja felett végezzük. A vízszintes meridiánt el kell kerülni, és a tűt a központi részekre kell irányítani.

A gyógyszer következő befecskendezése a szem sclera másik felében történik. Egy eljárásban csak egy üvegtestet lehet beadni.

A gyulladás és a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében az antimikrobiális cseppeket naponta háromszor kell alkalmazni három nappal az Avastin injekció beadása előtt és három nappal.

Ellenjavallatok

Az Avastin kinevezésére vonatkozó ellenjavallatok a gyógyszer komponenseire adott egyedi reakciók, valamint az allergiás fejlődés történetében való jelenléte más rekombináns humán antitestek alkalmazása esetén.

Ne alkalmazza a kábítószert veseelégtelenség és májelégtelenség miatt, mivel az Avastin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nincs bizonyíték ezeknél a betegeknél.

A bevacizumab kinevezésével szembeni ellenjavallt a gyermekek kora, a laktáció és a terhesség is.

Az optikai eszköz oldalán a szemek fertőző és gyulladásos folyamatai és a periocular régió ellenjavallatok.
Ha nagy a stroke kockázata, az Avastin kinevezése előtt minden kockázatot részletesen ki kell értékelni, és csak azt követően kell döntést hozni.

A bevacizumabot a következő esetekben óvatosan alkalmazzák:

• korábbi vénás vagy artériás thromboembolia;
• A beteg életkora több mint 65 év;
• veleszületett hemorrágás diatézis vagy szerzett koagulopathia;
• a magas dózisú antikoagulánsok kezelésének hátterében az avastin kezdete előtt megkezdett thromboemboliás kezelés;
• súlyos eltérések a szív- és érrendszerből (szívelégtelenség, ischaemiás betegség, magas vérnyomás);
• a gasztrointesztinális fal integritásának megzavarása a történelemben;
• neutropenia;
• proteinuria;
• reverzibilis hátsó leukoencephalopathia tünete.

Mellékhatások

Az Avastin-nal megfigyelt mellékhatások elsősorban az intravitrealis injekcióval jártak. Megfigyeltük:

Gyulladás a szemgolyó belsejében;
• fájdalom a szemekben;
• üveges humor és zavarossága;
• az intraokuláris nyomás változása;
• könnyezés vagy száraz szem szindróma;
• blepharitis;
• viszketés, idegentestérzet a szemekben;
• a retina vagy a pigment hám eltávolítása és törése;
• vörös szemek;
• iritis, iridocyclitis, uveitis;
• a lencse homályosodása;
• üvegtestvérzés;
• pont keratitis;
• Fotopszia;
• a szemhéjak ödémája és gyengédsége;
• fotofóbia;
• homályos látás;
• conjunctivitis.

Ritkán előfordul az optikai rendszer:

• vakság;
• endophthalmitis;
Keratopathia;
• hipopion;
• hyphema;
• az írisz besugárzása;
• Stria;
• szaruhártya ödéma és lerakódások benne.

Más rendszerek vereségében a következő feltételek merültek fel:

• influenza;
• Nasopharyngitis;
• láz;
• vérszegénység;
• hányinger;
Kiütés és csalánkiütés;
• köhögés;
• szorongásos állapotok;
• fejfájás.

túladagolás

A bevacizumab (20 mg / ttkg kéthetenkénti) klinikai vizsgálatok során csak néhány beteg súlyos migrént tapasztaltak.

Ezenkívül a szembelnyomás és a fájdalom jelentősen emelkedhet a szem környékén. Ilyen esetekben orvos felügyelete alatt kell tartani és periodikusan intraokuláris nyomást kell mérni.

Nincs specifikus antidotum, ezért a túladagolás terápiája tiszta tünet.

Kábítószer kölcsönhatások

Különleges utasítások és óvintézkedések

Az intravitrealis injekciót csak szemész szakorvos végezheti, amely elegendő tapasztalattal rendelkezik az ilyen manipulációkkal. Mivel az Avastin-kezelés átmeneti látáskárosodást okozhat, átmenetileg fel kell hagyni a munkát a mechanizmusokkal és a közlekedés kezelésével kapcsolatban.

A bevacizumab csak 28 nappal a műtét után vagy a posztoperatív seb teljes gyógyulása után használható. Ha a kezelés alatt problémák merültek fel a posztoperatív varratok gyógyításával, akkor az Avastint ideiglenesen törölni kell. A tervezett műtéti beavatkozás esetén a kezelést átmenetileg fel kell függeszteni.

Fogamzóképes korú betegek az Avastin-kezelés során és a felmondást követő fél éven belül fogamzásgátlókat kell alkalmazniuk.

A gyógyszer szigorúan szabadul fel a recept szerint, és a hűtőszekrényben kell tárolni. Két évig alkalmas.

Az Avastin ára

Az Avastin moszkvai gyógyszertárainak költsége 22 000 rubelből indul. (4 ml-es palack) és 75 000 rubel. (16 ml-es üveg). Az intravénás injekció költségét külön kell fizetni. Számos klinika lehetõvé teszi a már birtokolt gyógyszerek bevezetését, ezért javasoljuk orvosának ezt a kérdést.

A Moszkvai Szemklinika bármely gyógyszerének (a befecskendezett gyógyszerek költsége nélkül) intravénás befecskendezésének ára 19 ezer rubel.

analógok

A Lucentis (Ranibizumab) - az Avastin leggyakoribb analógja a szemészeti gyakorlatban.

A cselekvési mechanizmushoz hasonlóan magasabb árat különböztet meg (ami a kurzus terápiájához fontos lehet). Speciálisan az okuláris patológia kezelésére fejlesztették ki (az Avastint is használják onkológiában).

Hasznos anyagok a témában

Az intravitreális Avastin adagolása (macula ödémával):

Ami a „Moszkva Eye Clinic”, akkor képes lesz arra, hogy átesnie a legmodernebb diagnosztikai eszközök, és annak eredménye -, hogy az egyes tanácsot vezető szakértők betegségek kezelésére kimutatható.

A klinika a hét minden napján, 9 és 21 óra között tart nyitva. 8 (495) 505-70-10 és 8 (495) 505-70-15 vagy online, a megfelelő űrlap segítségével.